风物长宜放眼量 国内新冠小分子口服药仍有待突破-世界杯怎么买球

肖枫霖

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本文核心数据:新冠小分子口服药研究进程、、默沙东新冠小分子口服药销售数据

新冠小分子口服药被寄予厚望

新冠口服药之所以被寄予厚望,在于小分子药物作为新冠治疗的重要手段,其作用于病毒进入细胞内的各个环节,受变异株突变影响小,具有对变异株普遍有效的潜力,还具有给药方便、生产储存运输成本低等优势。

辉瑞、默沙东相关业务领跑全球

相对疫苗针剂,新冠口服药物优势突出,在新冠治疗领域的应用前景较好。汇总现阶段新冠口服药物发展进程,国内获批上市药物仅辉瑞的paxlovid,国内方面,仅有真实生物的阿兹夫定、(688180.sz)的vv116以及开拓药业(09939.hk)的普克鲁胺处于临床三期。业内普遍认为,首款国产新冠口服药基本锁定在这三款药物中。

2022年一季度,默沙东molnupiravi实现收入32亿美元,超过了公司全年预期收入的一半。2022年,默沙东预期molnupiravir年销售额为50亿-55亿美元。辉瑞2022年一季度,paxlovid实现收入14.7亿美元。

风口上的阿兹夫定

处于临床iii期的三款药物中,由河南真实生物科技有限公司(下称“真实生物”)所持有的阿兹夫定,成为近期资本市场爆炒的“宠儿”。这款原本运用hiv治疗的药物,定新增临床试验为抗新型冠状病毒适应症,属于“老药”新用。从作用靶点来看,阿兹夫定作用于rdrp(rna聚合酶),与辉瑞的paxlovid作用于3clpro(3c-like protease )不同,但与默沙东的molnupiravir相似。

3clpro是冠状病毒复制所必须的酶,早在2003年时,就开始了大量的研究。由于人体内没有与3clpro类似切割位点的蛋白酶,筛选出来的高特异性的抑制剂,在beta冠状病毒中保守性高,筛选出的3clpro抑制剂具有广谱抗冠状病毒能力。所以,3clpro是目前公认的抑制新冠的最佳靶点。相比之下,rdrp靶点并不靠谱,即使靶点抑制了(比如阿兹夫定),但是无法阻止病毒复制,还需和其他酶的抑制剂合用。

然而,近期辉瑞paxlovid用于暴露后预防的ii/iii期临床(epic-pep)研究数据显示,与安慰剂相比,在接受paxlovid 5天和10天的成年人中,预防感染的风险分别降低了32%和37%,这些结果在统计上并不显著,这意味着该药用于成人暴露后预防效果不佳。也就是说,即便是靶点作用效果更胜一筹的3clpro药物,其治疗效果也有待商榷,那rdrp靶点的阿兹夫定药物效果其实仍有待进一步观察。综合来讲阿兹夫定“老药新用“具备一定市场化优势,但药物研发不确定较强,中国新冠口服药领域仍需进一步潜心研发,而非成为资本炒作的噱头。

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肖枫霖(产业研究员、分析师)

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